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Composition et ingrédients

Chaque comprimé de dompéridone Motilium contient 10 mg de dompéridone. Son noyau se compose de lactose monohydraté, d’amidon de maïs non modifié, de cellulose microcristalline, d’amidon de pomme de terre prégélatinisé, de povidone K90, de stéarate de magnésium, d’huile de coton hydrogénée, ainsi que de laurilsulfate de sodium. Son pelliculage contient quant à lui du laurilsulfate et de l’hypromellose. La dompéridone Motilium 10 mg se présente sous la forme de comprimés pelliculés, biconvexes, circulaires, blancs à blancs crème. Ils sont contenus dans des plaquettes thermoformées en aluminium ou PVC, et peuvent contenir 20, 30 ou 40 comprimés.

Comment le médicament agit-il ?

Le principe actif de ce médicament, la dompéridone, ne s’accompagne pas d’excipients à effets notoires. En agissant sur les contractions et mouvements de l’estomac et de l’intestin, cette substance permet de traiter les symptômes de nausées et de vomissements, mais également les sensations de brûlure, de lourdeur ou d’inconfort de l’estomac.

Comment prendre le médicament ?

La rubrique posologie, de la notice de la dompéridone Motilium, précise qu’une dose minimale efficace de ce médicament doit être prise pour une durée la plus courte possible nécessaire au contrôle des nausées et des vomissements. Pour ne pas retarder les effets de la dompéridone, il est recommandé d’en prendre avant les repas, son absorption étant sinon un peu retardée. Il est important que chaque dose soit prise à l’heure prévue. Si toutefois le patient oubli de prendre une dose, il ne doit pas essayer de la compenser en la doublant, mais bien poursuivre le schéma habituel.

D’autre part, en cas de prise surnuméraire de comprimés de dompéridone, des effets indésirables tels qu’une altération de l’état de conscience, des mouvements incontrôlés, une confusion ou encore des convulsions peuvent se manifester. Le patient victime de surdosage doit alors immédiatement contacter un pharmacien, un médecin ou un centre antipoison. La prise de dompéridone ne doit généralement pas excéder une semaine de traitement au grand maximum. Les adolescents, à partir de douze ans, et les adultes peuvent prendre un comprimé à 10 mg jusqu’à 3 fois dans la journée, étant donné que la dose maximale est de 30 mg par jour.

Contre-indications, effets secondaires et risques

Les médicaments à base de dompéridone peuvent provoquer des effets indésirables graves, raison pour laquelle ils font l’objet d’une surveillance attentive de la part des institutions de santé, parmi lesquelles figure l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). En effet, d’après des études électrophysiologiques, la dompéridone représente un risque, global modéré, d’allongement de l’intervalle QTc. De ce fait, la prise de ce médicament par les personnes dont les intervalles de conduction cardiaque ont un allongement connu, ou alors qui présentent des troubles électrolytiques ou encore des maladies cardiaques, est contre-indiquée.

L’administration concomitante de dompéridone avec des médicaments allongeant l’intervalle QTc est donc elle aussi proscrite. Ces contre-indications concernent également la prise concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4. Les patients atteints d’une insuffisance hépatique, que celle-ci soit modérée ou sévère, d’un prolactinome, d’une hypersensibilité à la dompéridone ou présentant le risque qu’une stimulation de la motricité de l’estomac puisse s’avérer nocive, ne doivent pas prendre ce médicament.

Concernant la population pédiatrique, selon une étude effectuée dans le cadre d’une réévaluation des risques et bénéfices de la dompéridone conduite en 2014 par l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’efficacité de ce médicament n’a pas été établie chez les enfants âgés de moins de douze ans, ni chez les adolescents de plus de douze ans pesant moins de 35 kilos. Comme l’a annoncé l’ANSM durant l’été 2019, la dompéridone n’est donc plus prescrite à de tels patients.

Si la prise de dompéridone ne leur est pas nécessairement proscrite, certaines personnes doivent toutefois prendre en compte les mises en gardes spéciales. Ainsi, les personnes sujettes à une insuffisance rénale peuvent être amenées à diminuer la dose habituelle. La dompéridone étant connue pour représenter un plus grand risque d’arythmies ventriculaires graves et de mort subite, il est important d’arrêter le traitement et de consulter un médecin si des symptômes potentiellement liés une arythmie cardiaque surviennent.

Les patients âgés de plus de soixante ans, ou encore ceux qui prennent des doses quotidiennes à 30 mg, courent d’ailleurs un risque plus élevé. Le risque éventuel de la prise de ce médicament par des femmes enceintes étant inconnu à ce jour, la notice de la dompéridone Motilium explique qu’elle ne doit être utilisée pendant la grossesse que si son usage est justifié par le bénéfice thérapeutique attendu. De même, il peut s’avérer nécessaire d’interrompre le traitement de dompéridone si des effets indésirables, notamment cardiaques, surgissent au cours de l’allaitement, ou bien de stopper l’allaitement tant que ce médicament est pris.

Enfin, si la bouche sèche est le seul effet secondaire fréquent avéré de ce médicament, seize effets peu fréquents viennent s’y ajouter, à savoir la perte de libido, l’anxiété, l’agitation, la nervosité, les sensations vertigineuses, la somnolence, les céphalées, les troubles extrapyramidaux, les diarrhées, l’éruption cutanée, le prurit, l’urticaire, la galactorrhée, la douleur mammaire, l’hypersensibilité mammaire et l’asthénie. Pour une liste exhaustive de tous les effets indésirables, quelle que soit leur fréquence, tout comme des précautions d’emploi, risques et contre-indications de la prise de dompéridone, en ce qui concerne notamment les interactions médicamenteuses néfastes, il faut se référer à la notice du médicament.